脑机接口企业超200家，中科院研究员称尚非刚需

9月15日，博鳌亚洲论坛全球健康论坛脑机接口医疗器械产业创新发展报告会在海口举行。中国科学院自动化研究所研究员左年明表示，脑机接口能够赋能的不只是10%到15%需要医疗资源的人群。

但他用四个“不”概括技术落地困境：不方便、不稳定、不智能、不刚需。他以视觉诱发打字为例指出，许多实验室设想并不具备真实应用条件——现实中谁会扛着屏幕天天与人交流？

政策在加速，技术却未跟上。脑机接口首次写入政府工作报告，列入“十五五”规划纲要，各地也印发规定加强培育。我国脑机接口企业总量已突破200家，到2040年市场规模有望达1200亿元。但左年明的四个“不”区分了速度与成熟度：企业数量和市场预测在涨，技术本身在真实场景中的可用性尚未跨过门槛。

上海脑虎科技创始人兼首席科学家陶虎在圆桌研讨中表示，科研与产业逻辑不同。科研源头是兴趣，考核靠论文；产业源头是需求，成败取决于系统级、产品级考量。脑机接口虽名为接口，实为微系统，单点突破固然重要，但目前阶段成败仍取决于系统布局。

北京芯智达神经技术有限公司副总经理谢珏给出植入式脑机接口的黄金标准：但凡能用其他办法解决的问题，患者可能不会选择植入式方案。因此公司瞄准脑机接口可解决、其他技术解决不掉的问题，即患者刚需。这个标准把技术路线选择与患者实际决策绑定——不是看技术能做到什么，而是看其他方案无效后患者还剩什么选择。

监管框架正在构建，但仍处早期。国家药监局医疗器械技术审评中心研究员王颖介绍，审评关注点从电极生物相容性到解码算法泛化性，从信号处理器无线通信性能到执行设备多余功能误触发风险，覆盖全生命周期的监管框架正在形成。上海市医疗器械检验研究院有源器械检验一所副所长胡晟表示，标准化工作分三步：概念规范、技术规范、应用规范，目前仍处非常早期阶段。这一判断与左年明的四个“不”呼应。监管标准化进度取决于技术成熟度，技术仍在解决不方便、不稳定、不智能的问题，标准只能停在概念规范。

左年明提出三个演变方向：医疗健康、自然交互、脑机智能体。医疗健康是人的刚需，让人健康地活着；自然交互让人快乐地活着；脑机智能体使生命得以延伸。三者中，医疗健康刚需属性最强，也是当前政策与资本集中发力处。但左年明认为，即便最刚需的医疗健康场景，也需大量科普让公众理解脑机接口边界。当技术向善共识与创新脚步同行，刚需边界才会更清晰。眼下，政策与企业数量跑在前面，技术与真实需求的匹配仍在磨合。